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质量监督:医药与化妆品质量检验分析气相色谱仪分析方案

简介

在医药和化妆品领域,气相色谱仪(gc)被广泛用于 药品残留溶剂检测化妆品成分分析中药活性物质鉴定血液制品有机溶剂控制防晒剂安全性监测 等。凭借高分离度、高灵敏度和可追溯的数据管理能力,为药品质量监管、化妆品安全检测和消费者健康保障提供可靠技术支撑。


主要分析项目

  • ? 药品中残留溶剂检测 — 遵循 《中国药典》
    检测常见残留溶剂如甲醇、丙酮、乙腈、dmf 等,保障药品符合安全规范。

  • ? 化妆品中香精香料及过敏源检测 — 消费品安全监管
    分析常用香料、过敏原及潜在风险物质,确保产品符合化妆品安全技术规范。

  • ? 中药饮片中挥发油成分分析 — 保障药效稳定
    精准分析挥发油成分,支持药材质量分级及配方稳定性研究。

  • ? 血液制品中有机溶剂检测 — 临床安全保障
    检测血浆及血液制剂中的有机溶剂残留,确保输血及制剂安全。

  • ? 防晒霜及护肤品中苯并三唑类分析 — 确保皮肤安全
    定量分析紫外线吸收剂,如uv-326、uv-327 等,评估产品安全性。


性能特点

  • 高灵敏度:支持ppb级痕量分析

  • ? 多方法兼容:覆盖药品、化妆品、中药及血液制品多类分析

  • ? 标准适用性强:符合 中国药典、iso、usp、epa 等检测方法

  • ? 智能数据管理:支持质控追溯,确保检测结果可靠


技术参数

? 项目? 检测范围? 检测方法? 适用标准
药品残留溶剂检测ppb ~ %gc-fid / gc-ms《中国药典》 / usp 467
化妆品香精香料及过敏源检测ppb ~ ppmgc-ms《化妆品安全技术规范》
中药饮片挥发油分析ppm ~ %hs-gc / gc-ms《中国药典》
血液制品有机溶剂检测ppb ~ ppmgc-fid / gc-msusp / ep
防晒霜苯并三唑类分析ppb ~ ppmgc-msiso 24443 / 《化妆品技术规范》

:以上参数为典型值,具体配置可能略有差异,请以官方最新技术文档为准。


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